Mamen Moreno Lerma, trưởng nhóm tiếp xúc và đóng gói thực phẩm tại AIMPLAS, nói về những điều cần thiết trong việc đảm bảo bao bì mỹ phẩm được an toàn.

Mọi người ngày càng trở nên khắt khe hơn khi mua các sản phẩm mới, thể hiện qua công việc đang được thực hiện bởi các cơ quan có thẩm quyền, ngành mỹ phẩm, nhà sản xuất bao bì và hiệp hội ngành hàng.

Khi chúng ta nói về tính an toàn của bao bì mỹ phẩm, chúng ta phải lưu ý đến luật pháp hiện hành và về vấn đề này, trong khuôn khổ Châu Âu, chúng ta có Quy định 1223/2009 về các sản phẩm mỹ phẩm.Theo Phụ lục I của Quy định, Báo cáo An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm phải bao gồm các chi tiết về tạp chất, dấu vết và thông tin về vật liệu đóng gói, bao gồm độ tinh khiết của các chất và hỗn hợp, bằng chứng về tính không thể tránh khỏi về mặt kỹ thuật của chúng trong trường hợp có dấu vết của các chất bị cấm, và các đặc tính liên quan của vật liệu đóng gói, đặc biệt là độ tinh khiết và độ ổn định.

Các luật khác bao gồm Quyết định 2013/674 / EU, trong đó thiết lập các hướng dẫn để giúp các công ty dễ dàng đáp ứng các yêu cầu của Phụ lục I Quy định (EC) số 1223/2009.Quyết định này nêu rõ thông tin cần thu thập trên vật liệu đóng gói và khả năng di chuyển của các chất từ ​​bao bì sang sản phẩm mỹ phẩm.

Vào tháng 6 năm 2019, Cosmetics Europe đã công bố một tài liệu không ràng buộc về mặt pháp lý, mục đích là hỗ trợ và tạo điều kiện đánh giá tác động của bao bì đối với sự an toàn của sản phẩm khi sản phẩm mỹ phẩm tiếp xúc trực tiếp với bao bì.

Bao bì tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm mỹ phẩm được gọi là bao bì chính.Do đó, các đặc tính của vật liệu tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm rất quan trọng về mặt an toàn sản phẩm mỹ phẩm.Thông tin về các đặc tính của các vật liệu đóng gói này phải giúp bạn có thể ước tính được bất kỳ rủi ro tiềm ẩn nào.Các đặc điểm liên quan có thể bao gồm thành phần của vật liệu đóng gói, bao gồm các chất kỹ thuật như chất phụ gia, tạp chất kỹ thuật không thể tránh khỏi hoặc sự di chuyển chất ra khỏi bao bì.

Bởi vì mối quan tâm lớn nhất là khả năng di chuyển của các chất từ ​​bao bì sang sản phẩm mỹ phẩm và không có quy trình tiêu chuẩn nào trong lĩnh vực này, một trong những phương pháp được thiết lập và chấp nhận rộng rãi nhất của ngành là dựa trên việc xác minh sự tuân thủ luật tiếp xúc với thực phẩm.

Các vật liệu được sử dụng để sản xuất bao bì sản phẩm mỹ phẩm bao gồm nhựa, chất kết dính, kim loại, hợp kim, giấy, bìa cứng, mực in, vecni, cao su, silicon, thủy tinh và gốm sứ.Theo khuôn khổ quy định về tiếp xúc với thực phẩm, các nguyên liệu và vật phẩm này được điều chỉnh bởi Quy định 1935/2004, được gọi là Quy định khung.Các vật liệu và vật phẩm này cũng phải được sản xuất theo thực hành sản xuất tốt (GMP), dựa trên các hệ thống đảm bảo chất lượng, kiểm soát chất lượng và lập hồ sơ.Yêu cầu này được mô tả trong Quy định 2023/2006 (5).Vật liệu mà các biện pháp cụ thể nhất đã được thiết lập là nhựa, như được đề cập trong Quy định 10/2011 (6) và các sửa đổi tiếp theo.

Quy định 10/2011 thiết lập các yêu cầu phải tuân thủ đối với nguyên liệu thô và thành phẩm.Thông tin được đưa vào Tuyên bố Tuân thủ được liệt kê trong Phụ lục IV (phụ lục này được bổ sung bởi Hướng dẫn của Liên minh về thông tin trong chuỗi cung ứng. Hướng dẫn của Liên minh nhằm cung cấp thông tin chính về việc truyền tải thông tin cần thiết để tuân thủ Quy định 10/2011 trong chuỗi cung ứng).Quy định 10/2011 cũng đưa ra các hạn chế định lượng đối với các chất có thể có trong sản phẩm cuối cùng hoặc có thể được thải vào thực phẩm (di chuyển) và đưa ra các tiêu chuẩn cho kết quả thử nghiệm và di chuyển (một yêu cầu của sản phẩm cuối cùng).

Về mặt phân tích trong phòng thí nghiệm, để xác minh sự tuân thủ các giới hạn di chuyển cụ thể được quy định trong Quy định 10/2011, các bước phòng thí nghiệm được thực hiện bao gồm:

1. Nhà sản xuất bao bì phải có Tuyên bố Tuân thủ (DoC) cho tất cả các nguyên liệu nhựa được sử dụng, dựa trên Phụ lục IV của Quy định 10/2011.Tài liệu hỗ trợ này cho phép người dùng kiểm tra xem nguyên liệu có được pha chế để tiếp xúc với thực phẩm hay không, tức là nếu tất cả các chất được sử dụng trong công thức có được liệt kê (trừ những ngoại lệ hợp lý) trong Phụ lục I và II của Quy định 10/2011 và các sửa đổi tiếp theo hay không.

2. Thực hiện các thử nghiệm di chuyển tổng thể với mục đích xác minh tính trơ của vật liệu (nếu có).Trong quá trình di chuyển tổng thể, tổng lượng chất không bay hơi có thể di chuyển vào thực phẩm được định lượng mà không cần xác định từng chất riêng biệt.Các bài kiểm tra di chuyển tổng thể được thực hiện theo tiêu chuẩn UNE EN-1186.Các thử nghiệm này với chất mô phỏng khác nhau về số lượng và hình thức tiếp xúc (ví dụ như ngâm, tiếp xúc một mặt, lấp đầy). Giới hạn di chuyển tổng thể là 10 mg / dm2 diện tích bề mặt tiếp xúc.Đối với vật liệu nhựa tiếp xúc với thức ăn cho trẻ bú mẹ và trẻ nhỏ, giới hạn là 60 mg / kg chất mô phỏng thức ăn.

3. Nếu cần thiết, thực hiện các thử nghiệm định lượng về hàm lượng còn lại và / hoặc sự di chuyển cụ thể với mục đích xác minh sự tuân thủ các giới hạn quy định trong luật đối với từng chất.

Các thử nghiệm di chuyển cụ thể được thực hiện theo loạt tiêu chuẩn UNE-CEN / TS 13130, cùng với các quy trình thử nghiệm nội bộ được phát triển trong các phòng thí nghiệm để phân tích sắc ký. Trong tất cả các chất được phép, chỉ một số chất có hạn chế và / hoặc thông số kỹ thuật.Những chất có thông số kỹ thuật phải được liệt kê trong DoC để cho phép xác minh sự tuân thủ với các giới hạn tương ứng trong nguyên liệu hoặc sản phẩm cuối cùng. để biểu thị kết quả di chuyển cụ thể là mg chất trên mỗi kg chất mô phỏng.

Để thiết kế các thử nghiệm di chuyển tổng thể và cụ thể, các chất mô phỏng và điều kiện phơi nhiễm phải được lựa chọn.
Khi thực hiện các thử nghiệm di chuyển trên bao bì sản phẩm mỹ phẩm, cần phải xem xét các chất mô phỏng sẽ được lựa chọn.Mỹ phẩm thường là hỗn hợp nước / dầu trơ về mặt hóa học với độ pH trung tính hoặc hơi axit.Đối với hầu hết các công thức mỹ phẩm, các đặc tính vật lý và hóa học liên quan đến việc di chuyển tương ứng với các đặc tính của thực phẩm được mô tả ở trên.Do đó, có thể áp dụng cách tiếp cận như cách tiếp cận với thực phẩm.Tuy nhiên, một số chế phẩm có tính kiềm như các sản phẩm chăm sóc tóc không thể được đại diện bằng các chất mô phỏng được đề cập.

• Điều kiện tiếp xúc:

Để chọn điều kiện phơi nhiễm, cần xem xét thời gian và nhiệt độ tiếp xúc giữa bao bì và thực phẩm / mỹ phẩm từ khi đóng gói cho đến khi hết hạn sử dụng.Điều này đảm bảo rằng các điều kiện thử nghiệm đại diện cho các điều kiện sử dụng thực tế có thể dự đoán được là xấu nhất được chọn.Các điều kiện cho việc di chuyển tổng thể và cụ thể được lựa chọn riêng biệt.Đôi khi, chúng giống nhau, nhưng được mô tả trong các chương khác nhau của Quy định 10/2011.

Việc tuân thủ luật đóng gói (sau khi xác minh tất cả các hạn chế hiện hành) phải được nêu chi tiết trong DoC liên quan, trong đó phải bao gồm thông tin về cách sử dụng an toàn khi mang vật liệu hoặc vật phẩm tiếp xúc với thực phẩm / mỹ phẩm (ví dụ như các loại thực phẩm, thời gian và nhiệt độ sử dụng).DoC sau đó được đánh giá bởi chuyên gia tư vấn về độ an toàn của sản phẩm mỹ phẩm.

Bao bì nhựa được sử dụng với các sản phẩm mỹ phẩm không bắt buộc phải tuân theo Quy định 10/2011, nhưng lựa chọn thiết thực nhất có lẽ là áp dụng cách tiếp cận như cách tiếp cận với thực phẩm và giả định trong quá trình thiết kế bao bì rằng nguyên liệu thô phải thích hợp để tiếp xúc với thực phẩm.Chỉ khi tất cả các đại lý trong chuỗi cung ứng tham gia vào việc tuân thủ các yêu cầu của luật pháp thì mới có thể đảm bảo an toàn cho các sản phẩm được đóng gói.